同名同方药应基于临床价值进行研发,其工艺参数、辅料与对照药相同的,经研究评估不引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的,一般无需进行毒理和临床试验,但是对于药用物质基础或药物吸收、利用的影响难以评估的,一般需进行毒理和临床试验。()
同名同方药应基于临床价值进行研发,其工艺参数、辅料与对照药相同的,经研究评估不引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的,一般无需进行毒理和临床试验,但是对于药用物质基础或药物吸收、利用的影响难以评估的,一般需进行毒理和临床试验。()
A、正确
B、错误
正确答案:A
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