电大《药事管理与法规》形考题库一、选择题（每题4分，15小题，共60分）题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。选择一项：A. 兽用药B. 以上都包括C. 人用药品D. 农药题目2药品按药理作用分为（）。选择一项：A. 解热镇痛药、口服液
电大《药事管理与法规》形考题库题目1：我国《药品管理法》中的药品特指（）。: 农药； 兽用药； 人用药品； 以上都包括题目2：（）是《药品管理法》最根本的目的。: 保护和促进公众健康； 加强药品管理； 保证药品质量； 保障人体用药安全题目3
电大《药事管理与法规》形考题库题目1：我国《药品管理法》中的药品特指（）。: 农药； 兽用药； 人用药品； 以上都包括题目2：（）是《药品管理法》最根本的目的。: 保护和促进公众健康； 加强药品管理； 保证药品质量； 保障人体用药安全题目3
电大《药事管理与法规（本）》形考题库从药品使用途径和安全管理角度，可将药品分为（）。药品的（），是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）。（）是国家
简述不得发布广告的药品品种。正确答案：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国务院药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准
简述执业药师的职责。正确答案：(1)执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。(2)执业药师必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关
医疗机构制剂存在的必要性有（）。A.医疗机构制剂是医药市场的重要补充B.是对于稳定性差、效期短的制剂，各医院可结合实际情况酌情配制，满足临床需要C.医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本D.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效
下列内容，在药品广告中不得出现的有（）。A.表示功效、安全性的断言或者保证的B.治愈率或者有效率可达100%C.该药能够帮助提高成绩、增强竞争力D.“安全无毒副作用”“毒副作用小&
下列关于药品说明书，说法正确的有（）。A.其具有科学上、医学上和法律上的意义B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.应采用统一规范的格式D.注射剂和非处方药无需列出所用的全部辅料名称正确答案：ABCD
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.尚无有效治疗手段的疾病的新药C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质
药品管理立法的适用原则包括（）。A.特别冲突适用原则B.层级冲突适用规则C.协调冲突适用规则D.新旧法冲突适用规则正确答案：ABD
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（）。A.中成药B.申请专利的中药品种C.中药人工制品D.天然药物的提取物及其制剂正确答案：B
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。A.-级保护野生药材物种B.三级保护野生药材物种C.四级保护野生药材物种D.二级保护野生药材物种正确答案：D
下列关于中药材种植、养殖管理的描述，错误的是（）。A.国家鼓励培育中药材B.可以使用高毒、剧毒类农药C.药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略D.根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法正确答案：B
制造毒品的原料是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.药品类易制毒化学品正确答案：D
下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述，不正确的是（）。A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施B.有药品生产许可证，但不必通过GMP认证C.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和
直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。A.麻醉药品B.局部麻醉药C.毒品D.精神药品正确答案：D
应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（）。A.药品研究机构B.药品上市许可持有人、药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构正确答案：B
药品说明书中未载明的不良反应，称作（）。A.严重的药品不良反应B.新的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.药品不良事件正确答案：B
麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色正确答案：D