下列行为中，一般不会传染乙肝的是？A.共用餐具B.性传播C.被HBV污染的医疗器械正确答案：A
第二、三类医疗器械实行产品注册管理，其注册证有效期为（）。A.2年B.3年C.4年D.5年正确答案：D
医疗器械按照风险程度分几类管理（）。A、2B、3C、5D、4正确答案：3
医疗器械风险程度判断，根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。（）A、使用状态B、结构特征C、使用形式D、是否接触人体正确答案：使用状态|结构特征|使用形式|是否接触人体
下列关于医疗器械的说法哪个是正确的？A.医疗器械都是高风险的，只能在医院内使用B.健身、瘦身、保健器材都属于医疗器械C.衣服、帽子、鞋、袜、等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械审批正确答案：C
在高端医疗器械设计制造领域，中国制造目前只占市场的（），几乎完全依赖进口？A.1%B.2%C.5%正确答案：B
医疗器械用下排气式压力蒸汽灭菌，一般需要维持的温度和时间分别是（）。A.115℃，15～30分钟B.121℃，10～15分钟C.121℃，20～30分钟D.115℃，20～30分钟E.115℃，20～35分钟正确答案：C
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。A.正确B.错误正确答案：A
相对于常规性临床治疗，有效性尚未确定或不大确定的人体试验是（）A.实验性临床治疗B.涉及人的生物医学研究C.医疗器械临床试验D.药物临床试验正确答案：A
以下那一条不属于医疗器械经营企业应当符合的条件（）A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力D.具有与生产的医疗器械相适应
医疗器械产品注册证书有效期为几年（）A.三年B.四年C.五年(正确答案)D.六年
医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与中的产品名称一致。A.医疗器械注册证书(正确答案)B.宣传资料C.外包装D.送货清单
医疗器械产品注册证书有效期年，连续停产年以上的，产品生产注册证书自行失效。A.34B.52(正确答案)C.53D.65
国家对医疗器械实行（）管理，一次性使用无菌注射器属（）A.统一2类B.分类1类C.分别3类D.分类3类(正确答案)
医疗器械用预真空压力蒸汽灭菌一般需要维持的温度和时间A.132℃，4分钟(正确答案)B..132℃，3分钟C.121℃，4分钟D.121℃，2分钟
医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（）A.表示功效、安全性的断言或者保证；B.说明治愈率或者有效率；C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；D.利用广告代言人作推荐、证明；E.法律、行政法规规定禁止的其他内容。正
医疗器械经营企业应当建立销售记录制度，记录事项包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格、数量；B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；C.生产企业的名称；D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；E.相关许可证明文件编号等。正确答案：A
医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致，应当标明的事项（）。A.通用名称、型号、规格；生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式；B.产品技术要求的编号；生产日期和使用期限或者失效日期；产品性能、主要结构、适用范围；C
医疗器械经营企业应当符合下列条件（）。A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及贮存条件；B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量管理制度；C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的质量管理机构或者人员；D.具有与其经营的医疗器械相适应的检验设
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。A.备案B.注册C.临床试验D.风险评估正确答案：AB