优化肾性贫血治疗策略，完善临床用药规范路径——《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》选摘(esa治疗肾性贫血)

作为首个低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），罗沙司他已经在中国上市三年，不仅在我国及全球进行了多项罗沙司他治疗肾性贫血的临床试验，也在更广泛的慢性肾脏病（CKD）群体中积累了大量临床经验。为了更好地指导罗沙司他临床用药，改善CKD患者贫血治疗效果，中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会组织我国肾脏领域的专家共同制定《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》，并于6月在《中华医学杂志》刊出。

该共识的发布对于优化肾性贫血治疗策略、改善患者预后具有重要意义。本文就共识的重点内容进行概括，以飨读者！

1.治疗对象

1.1 透析依赖(包括血液透析和腹膜透析)CKD患者合并肾性贫血的治疗(1A) ；

1.2 非透析依赖 CKD 患者合并肾性贫血的治疗(1A)；

1.3 伴有微炎症状态 CKD 患者肾性贫血的治疗(2B)。

1.4对于治疗效果受便利性和依从性等因素影响的非透析或腹膜透析的CKD贫血患者，结合疾病特点、临床疗效和患者意愿等因素，起始治疗时 可考虑口服罗沙司他(2，未分级)。

1.5 特殊患者：①炎症性贫血患者：炎症性贫血治疗原则主要是治疗原发基础疾病。临床罗沙司他能够降低铁调素，纠正铁代谢紊乱，显著改善此类贫血患者的血红蛋白水平。②ESA低反应患者：首先需筛查发生ESA低反应性的潜在病因，针对 ESA低反应 性的特定病因进行治疗。部分ESA低反应者应用罗沙司他可有效升高 Hb水平。③功能性铁缺乏患者：罗沙司他可改善功能性铁缺乏。

2.治疗时机

建议罗沙司他治疗肾性贫血的起始治疗时机为 Hb<100 g/L(2，未分级)。

3.治疗靶目标

罗沙司他治疗肾性贫血时，Hb靶目标维持≥ 110 g/L，但不超过 130 g/L(2，未分级)。

4.剂量优化及个体化

4.1 起始剂量选择：透析患者为每次100 mg(体重<60 kg) 或120 mg(体重≥60 kg)，非透析患者为每次 70 mg(体重<60 kg)或100 mg(体重≥60 kg)，每周3次，口服给药(2，未分级)。但需个体化并以较小的起始剂量开始使用(2C)。

表1 从促红细胞生成刺激剂转换到罗沙司他治疗的起始剂量

4.2 剂量调整优化方案：根据Hb水平及变化幅度及时调整剂量，使Hb水平维持在110~120 g/L( 1B)。

表2 罗沙司他剂量调整优化方案

5.治疗过程中铁剂的监测与使用

罗沙司他治疗肾性贫血应监测铁代谢状态，必要时联合铁剂治疗；口服铁剂在多数患者达到与静 脉铁剂同样的效果(2B)。对于起始治疗阶段的患者，应定期监测铁指标，检测频率至少每月1次；而 对于贫血维持治疗阶段或Hb较为稳定的患者，建议至少每3个月检测1次(1C)。

6.特殊人群肾性贫血的治疗

6.1 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。

6.2 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。

6.3 肝功能损害患者：轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整起始剂量；中度肝功能损害(Child-Pugh B级)对罗沙司他的药代动力 学和药效学产生影响，但临床意义尚需观察；而对于重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者，罗沙司他的安全性与有效性目前尚无使用经验。

6.4 孕妇与哺乳期女性：禁用罗沙司他。

本共识制定专家组成员名单

组长：刘章锁(郑州大学第一附属医院)；刘必成(东南大学附属中大医院)

执笔人：刘必成(东南大学附属中大医院)；王沛(郑州大学第一附属医院)

专家组成员(按姓氏拼音排序)：

陈丽萌(北京协和医院)；陈钦开(南昌大学第一附属医院)；陈崴(中山大学附属第一医院)；陈晓农(上海交通大学医学院附属瑞金医院)；程虹(首都医科大学附属北京安贞医院)；程震(东部战区总医院)；党宗辉(西藏自治区人民医院)；甘华(重庆医科大学附属第一医院)；韩飞(浙江大学医学院附属第一医院)；郝传明(复旦大学附属华山医院)；郝丽(安徽医科大学第二附属医院)；胡文博(青海省人民医院)；胡昭(山东大学齐鲁医院)；贾强(首都医科大学宣武医院)；蒋红利(西安交通大学第一附属医院)；焦军东(哈尔滨医科大学附属第二医院)；李贵森(四川省人民医院)；梁馨苓(广东省人民医院)；刘必成(东南大学附属中大医院)；刘宏(东南大学附属中大医院)；刘章锁(郑州大学第一附属医院)；陆晨(新疆医科大学第一附属医院)；孙林(中南大学湘雅二医院)；万建新(福建医科大学附属第一医院)；王沛(郑州大学第一附属医院)；王保兴(河北医科大学第三医院)；王彩丽(内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院)；王俭勤 (兰州大学第二医院)；王晋文(昆明医科大学附属延安医院)；王莉(四川省人民医院)；夏天(天津医科大学第二医院)；肖湘成(中南大学湘雅医院)；邢昌赢(江苏省人民医院)；徐钢(华中科技大学同济医学院附属同济医院)；许钟镐(吉林大学白求恩第一医院)；闫铁昆(天津医科大学总医院)；燕宇(北京大学人民医院)；杨莉(北京大学第一医院)；姚丽(中国医科大学附属第一医院)；郁胜强(第二军医大学附属长征医院)；袁静(浙江大学医学院附属第一医院)；曾彩虹(东部战区总医院)；查艳(贵州省人民医院)；赵占正(郑州大学第一附属医院)；郑智华(中山大学附属第七医院)；周丽丽(南方医科大学南方医院)；周晓玲(宁夏医科大学总医院)；朱晗玉(中国人民解放军总医院)；邹洪斌(吉林大学第二医院)。

志谢：东南大学附属中大医院李作林博士在本共识撰写过程中的技术支持。

参考文献：中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会.罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识[J]. 中华医学杂志, 2022, 102(24): 1802-1810. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20220129-00220.

仅供医疗卫生专业人士参考，不用于推广目的

审批编号：CN-97012，有效期：2023-6-6

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