质量知识竞赛题库及答案（245题）

对(正确答案)

错

74.“偏差描述”为后续的偏差调查提供必要的信息，应包括但不限于以下方面：明确发生了什么；解释其与预期有何不同；提供发生地点的信息；提供最初受影响的产品/物料/设备/批号等。

对(正确答案)

错

75.CAPA目标应一个明确的可量化的标准。

对(正确答案)

错

76.SMART原则为明确的、可测量的、可达成的、结果导向的、延后的。

对

错(正确答案)

77.CAPA发起部门负责人对CAPA发起人填写的内容及附件进行审核后，签字确认，交CAPA管理QA进行审核。

对(正确答案)

错

78.CAPA涉及第三方审计，在发起时无需第三方负责人进行审批。

对

错(正确答案)

79.CAPA措施涉及后续发起变更，需要提供相关变更号在CAPA中进行关联。

对(正确答案)

错

80.相关措施的完成晚于预定完成日期几天是可接受的，无需进行延期批。

对

错(正确答案)

81.QC小组活动的特点突出表现为明显的自主性、广泛的群众性、高度的民主性和严密的科学性。

对(正确答案)

错

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